PRINCÍPIOS FUNDAMENTAIS PARA A CONDUÇÃO DE PESQUISA CLÍNICA
Curso EAD em tempo real com gravação para acesso posterior

R E A L I Z A Ç Ã O

Invitare Academia Brasileira de Ensino e Pesquisa em Saúde®

D A T A S  E  H O R Á R I O S

• Início: 03 de agosto de 2022
• Término: 07 de dezembro de 2022
• Horário: quartas-feiras das 19h às 20h, exceto nos dias 03 e 17 de agosto; 21 de setembro; e 07 de dezembro, quando a aula ocorrerá das 19h às 21h.

L O C A L

Plataforma Cisco Webex

C A R G A  H O R Á R I A

20 horas

I N T R O D U Ç Ã O

Atendendo a solicitação dos nossos clientes, a Invitare realiza desde 2015 algumas atividades à distância. A demanda por atividades EAD teve um aumento exponencial, principalmente pós pandemia da Covid-19, e a Invitare já estava preparada para esse momento.

Com aulas em tempo real, possibilitando interação entre alunos e professor, aliado à possibilidade de revisitar as gravações após a aula, nossos alunos conseguem um ótimo desempenho e uma excelente colocação no mercado de trabalho.

A coordenação é de responsabilidade da Profa. Greyce Lousana, referência no mercado brasileiro quando o tema é formação profissional em pesquisa clínica. Converse com quem já realizou nossas atividades. Vai ser muito fácil encontrar nossos ex-alunos nas mais diversas empresas! Se tiver alguma dúvida, faça contato com nossa Secretaria (11-5581-1019 / 11-9.6170-6702) ou diretamente com a coordenação do curso (11-9.9911-5560).

O B J E T I V O

• Apresentar os conceitos básicos sobre a condução de ensaios clínicos, facilitando o ingresso do aluno no mercado de trabalho da pesquisa clínica.

F O R M A Ç Ã O  N E C E S S Á R I A

• Graduandos ou já graduados em Farmácia, Odontologia, Química, Enfermagem, Medicina, Medicina Veterinária, Biomedicina, Biologia, Nutrição, Psicologia, Fisioterapia, Fonoaudiologia, Educação Física, Administração, Direito ou, ainda, áreas relacionadas com a condução e gestão de projetos.
• Técnicos na área da saúde ou da administração.

P Ú B L I C O  A L V O

• Aqueles que, pertencendo às várias áreas do conhecimento, pretendem ingressar no setor da pesquisa clínica e desejam conhecer os conceitos gerais para a condução de estudos clínicos, quer seja nas indústrias patrocinadoras de estudos, nas CROs, nos centros de pesquisa ou ainda nos diferentes tipos de fornecedores do setor (medicina diagnóstica, TI, logística...).
• Profissionais que atuam no setor, mas desejam uma atualização sobre os processos regulatórios, revisão do E6/ICH e tendências do mercado.

R E S U L T A D O S  E S P E R A D O S

• Após o término da atividade, o aluno deve ter uma visão geral sobre os principais fluxos para a elaboração e condução de pesquisa clínica, incluindo regulamentações (Sistema CEP/Conep e ANVISA), descritivo de alguns dos cargos relacionados ao setor (pesquisador, monitor, coordenador de estudos, MSL) e os principais locais para atuação de um profissional de pesquisa clínica.
• Para os que já atuam no setor, o aluno deve ampliar seus horizontes, garantir sua empregabilidade e prospectar novas oportunidades.
  
  Obs.: Informação é tudo, mas saber o que fazer com ela e como analisar os fatos é o que qualifica um bom profissional!

M E T O D O L O G I A

• As aulas ocorrem em tempo real, possibilitando a interação entre os participantes e os facilitadores do curso. Essas aulas são gravadas e podem ser revistas pelo aluno dentro de um prazo previamente definido.
• Ao longo do curso serão solicitadas atividades aos alunos, possibilitando um melhor processo de aprendizagem.
• Os participantes receberão uma apostila via e-mail, com conteúdo teórico e várias referências que complementarão os estudos.
• Certificado será emitido ao aluno que obtiver desempenho igual ou superior a sete (7.0) na avaliação virtual que será realizada no dia 07 de dezembro de 2022 (último dia de aula). Para o aluno que não realizar a avaliação no dia 07 de dezembro, será permitida a realização de uma substitutiva no dia 14 de dezembro de 2022. Aos que perderem as duas avaliações, será emitida uma declaração de participação, informando que o aluno não realizou a avaliação final.
• Os alunos poderão participar como convidados de algumas das atividades oferecidas pela SBPPC (Sociedade Brasileira de Profissionais em Pesquisa Clínica), durante o segundo semestre de 2022.

C O O R D E N A Ç Ã O  G E R A L

Professora Greyce Lousana

Bióloga, Médica Veterinária, Diretora-Presidente da Invitare Pesquisa Clínica, Presidente Executiva da SBPPC (Sociedade Brasileira de Profissionais em Pesquisa Clínica), Coordenadora do FOCEP (Fórum Permanente de Comitês de Ética e Profissionais de Pesquisa, da Câmara Municipal de São Paulo), Presidente da Comissão de Pesquisa Clínica Veterinária do Conselho Regional de Medicina Veterinária do Estado de São Paulo, membro do Conselho Científico e Tecnológico da ABIHPEC, Conselheira Científica da empresa SutureSim Simuladores Cirúrgicos e autora de vários livros no setor da pesquisa clínica.

C R O N O G R A M A  D A S  A U L A S

As aulas ocorrem às quartas-feiras no horário das 19h às 20h, conforme cronograma abaixo.

Obs.: nos dias 03 e 17 de agosto, 21 de setembro e no dia 07 de dezembro as aulas terão duas horas de duração, das 19h às 21h.

T E M A S  P A R A  D I S C U S S Ã O
AGOSTO	D I A
Apresentação da Invitare Orientações sobre a forma de funcionamento do curso Conceitos gerais sobre a condução de Pesquisa Clínica	3
Conceitos básicos sobre Metodologia Científica e Busca de dados	10
Sistema CEP/Conep	17
ICH ( International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use) e seus guias: conceitos, processo de revisão, impactos para a implementação no Brasil e atendimento aos requisitos	24
ANVISA com foco na condução de ensaios clínicos	31
SETEMBRO	D I A
Estruturação e Gerenciamento de um Centro de Pesquisa	14
Investigador Principal (PI/IP) e Coordenador de Estudos (CRC): formação e perfil profissional, atribuições, plano de carreira, requisitos para o ingresso no mercado Monitor de Estudos (CRA) e MSL: formação e perfil profissional, atribuições, plano de carreira, requisitos para o ingresso no mercado	21
O processo de condução de uma pesquisa clínica: aspectos práticos e operacionais	28
OUTUBRO	D I A
Estudos de iniciativa do investigador; programas de acesso expandido; uso compassivo; pós-estudo	5
A condução de estudos nas diferentes áreas: alimentos, cosméticos, produtos para a saúde, terapia celular, dados de vida real, ciências humanas e sociais	19
Inspeções: como preparar um Centro de Pesquisa para atendimento aos requisitos de Boas Práticas Clínicas	26
NOVEMBRO	D I A
Serviços terceiros para a condução de pesquisa clínica	9
Contratos, orçamentos, seguros em pesquisa clínica e LGPD: como avaliar, negociar e garantir acordos satisfatórios entre os serviços de pesquisa e preservar os dados dos participantes de pesquisa	16
Pesquisa Clínica na Saúde Animal: um mercado em expansão, com novos desafios e muitas oportunidades.	23
Como se preparar para entrevistas de emprego	30
DEZEMBRO	D I A
Revisão de conceitos Avaliação final Fechamento do curso	7

Obs₁. : As aulas ocorrem em tempo real, para estimular a participação e fazer com que os alunos interajam com os facilitadores. No caso de o aluno não participar das aulas em tempo real, ele terá até quinze (15) dias para rever a aula que ficará gravada, porém, sem a possibilidade de discussão com os facilitadores.

I N V E S T I M E N T O

 

Nota : Caso não tenhamos um número mínimo de alunos, a Invitare se reserva o direito de cancelar a atividade, e estornar o investimento já realizado pelos inscritos.

Se você quer tirar alguma dúvida sobre esse ou outros cursos da Invitare, antes de fazer sua inscrição, preencha o formulário e participe de um encontro virtual com a Profa. Greyce Lousana. Ela vai tirar suas dúvidas e você poderá optar pela atividade mais adequada aos seus objetivos profissionais