CONDUÇÃO DE ESTUDOS CLÍNICOS VETERINÁRIOS:
DA ELABORAÇÃO DO PROJETO AO RELATÓRIO FINAL
Atividade síncrona
R E A L I Z A Ç Ã O
Invitare Academia Brasileira de Ensino e Pesquisa em Saúde®
D A T A S E H O R Á R I O
- Início: 26 de agosto de 2024
- Término: 9 de dezembro de 2024
- Horário: 19h às 20:30h (segundas-feiras)
- Datas: 26 de agosto; 2, 9, 16, 23, 30 de setembro; 07, 14, 21, 28 de outubro; 4, 11, 18, 25 de novembro, 2 e 9 de dezembro
Obs.: a 1ª e última aula terão duração de 3 horas
L O C A L
Plataforma Cisco Webex
C A R G A H O R Á R I A
30 horas/aula
Obs.: o aluno deve planejar, no mínimo, 1 hora por semana para estudos extraclasse.
I N T R O D U Ç Ã O
A condução de estudos clínicos com foco no registro de produtos veterinários, é essencial para a garantia de que produtos seguros, eficazes e com qualidade sejam disponibilizados aos animais. Para que esses estudos possam acontecer, indústrias, universidades públicas e privadas, fazendas experimentais, laboratório de medicina diagnóstica, empresas de logística, CROs, hospitais e clínicas veterinárias, são alguns dos vendors essenciais.
A Invitare, pioneira no setor, desenvolve programas de educação continuada para que o mercado possa contar com profissionais capazes de resolver intercorrências, priorizar o bem-estar animal, avaliar de forma crítica os riscos e benefícios dos estudos, cumprir e fazer cumprir com os requisitos regulatórios e garantir a sustentabilidade do meio ambiente e da saúde única.
Com aulas em tempo real, o aluno consegue interagir com os professores e demais participantes do curso. Com um encontro presencial, de caráter voluntário, os participantes ampliam a rede de relacionamento facilitando a troca de informações, o ingresso no mercado de trabalho e a progressão profissional.
A coordenação é de responsabilidade da Profa. Greyce Lousana, biólogo e médica veterinária, referência no mercado brasileiro quando o tema é pesquisa clínica. Converse com quem já realizou nossas atividades. Vai ser muito fácil encontrar nossos ex-alunos nas mais diversas empresas! Se tiver alguma dúvida, faça contato com nossa Secretaria (11-5581-1019 / 11-96170-6702) ou diretamente com a Coordenação do Curso (11-99911-5560).
O B J E T I V O S
- Apresentar os aspectos éticos, regulatórios e práticos ligados a condução de ensaios clínicos veterinários, facilitando o ingresso do aluno no mercado de trabalho da pesquisa clínica veterinária, como também promovendo atualização e aprimoramento aos que já atuam neste segmento, além de fornecer a capacitação profissional de acordo com a Resolução nº 49/2021.
F O R M A Ç Ã O N E C E S S Á R I A
- Graduandos ou já graduados em Medicina Veterinária, Biologia, Farmácia, Biomedicina e demais profissionais responsáveis pela elaboração, condução, registro de produtos veterinários, e outros serviços de suporte relacionados a condução de pesquisa clínica veterinária.
P Ú B L I C O A L V O
- Profissionais pertencentes às várias áreas do conhecimento, que pretendem ingressar ou se aperfeiçoar no setor da pesquisa clínica veterinária, através do conhecimento de conceitos, vivências práticas e aspectos éticos relacionadas a condução de estudos clínicos, desde a elaboração do protocolo até a confecção do relatório final.
R E S U L T A D O S E S P E R A D O S
- A atividade visa formar profissionais envolvidos com o seu autodesenvolvimento, capaz de atender às mudanças globais e que estejam abertos para as novas oportunidades que o setor da pesquisa clínica veterinária oferece.
- Capacitar aqueles que pretendem trabalhar ou que trabalham com atividades de pesquisa clínica que utilizam animais da espécie alvo, em consonância com a Resolução do CONCEA nº 49/2021, que aborda a obrigatoriedade da capacitação de todo pessoal envolvido com as atividades de ensino e pesquisa científica, que utilizam animais. Ressalta-se que esta capacitação deve refletir a área de atuação do profissional. Dessa maneira, este curso, possui dentro de seus objetivos, atender a RN nº 49/2021, direcionada para as pessoas que atuam na Pesquisa Clínica Veterinária.
- Após o término da atividade, o aluno deve ter uma compreensão referente aos fluxos éticos, regulatórios e aos aspectos práticos que envolvem a elaboração, a condução e finalização de um projeto de pesquisa, estando apto para realizar atividades em diferentes posições.
- Para os que já atuam no setor, o aluno deve ampliar seus horizontes, aperfeiçoar seus conhecimentos teóricos e práticos, garantir sua empregabilidade e prospectar novas oportunidades.
Informação é tudo, mas saber o que fazer com ela e como analisar os fatos é o que qualifica um bom profissional!
M E T O D O L O G I A
- As aulas ocorrem em tempo real, possibilitando a interação entre os participantes e os facilitadores do curso;
- Ao longo do curso serão solicitadas atividades aos alunos, possibilitando um melhor processo de aprendizagem;
- Os participantes receberão uma apostila via e-mail, com conteúdo teórico e várias referências que complementarão os estudos;
- Certificado será emitido ao aluno que obtiver desempenho igual ou superior a sete (7.0) na avaliação virtual que será realizada no dia 09/12/2024 (último dia de aula) e frequência igual ou superior que 75%.
C O O R D E N A Ç Ã O G E R A L
Professora Greyce Lousana
Bióloga, médica veterinária, responsável pela estruturação e coordenação do 1° centro de pesquisa clínica focado somente em ensaios clínicos do país, fundadora e presidente executiva da Sociedade Brasileira de Profissionais em Pesquisa Clínica (SBPPC), coordenadora do FOCEP (Fórum Permanente dos Comitês de Ética e Profissionais em Pesquisa) e do FECEP (Fórum Estadual de Comitês de Ética e Profissionais em Pesquisa Clínica), presidente da Comissão de Pesquisa Clínica Veterinária e membro do Grupo de Trabalho sobre Cannabis do CRMV/SP, membro do Conselho de Inovação e Tecnologia da ABIHPEC, membro do Conselho Consultivo da Frente Parlamentar Mista da Inovação e Tecnologia em Saúde para Doenças Raras e autora de livros e publicações no setor da pesquisa clínica.
C O O R D E N A Ç Ã O D O C U R S O
Profa. Tatiana Gotti - Médica veterinária, Mestre em epidemiologia experimental aplicada às zoonoses e Doutorado em Ciências pela Universidade de São Paulo (FMVZ-USP); Membro da Comissão de Pesquisa Clínica Veterinária do CRMV/SP; membro da Comissão de Saúde Animal da SBPPC; Vice Coordenadora da CEUA/Invitare.
P R O F E S S O R E S
- Cristiane Pizzutto
- Daniel Rossi
- Greyce Lousana
- Lidiane Grund
- Paula Leite
- Tatiana Gotti
C R O N O G R A M A D A S A U L A S
- 26 de agosto
- 2, 9, 16, 23, 30 de setembro
- 07, 14, 21, 28 de outubro
- 4, 11, 18, 25 de novembro
- 29 de novembro às 19h (encontro presencial em SP - atividade opcional)
- 2 e 9 de dezembro
TÓPICOS ABORDADOS
- Apresentação da Invitare
- Orientações sobre a forma de funcionamento do curso
- Conceitos gerais sobre a condução de Pesquisa Clínica Veterinária
- Bem-estar animal e o impacto nos resultados dos estudos clínicos
- Papel do Responsável Técnico Veterinário na Condução da Pesquisa Clínica Veterinária
- Conceitos básicos sobre Metodologia Científica
- Aspectos éticos
- Normativas do CONCEA
- Cenário internacional
- Aspectos legais
- Cenário local
- Cenário internacional
- VICH e seus guias (com ênfase no GL9)
- Farmacocinética aplicada a Pesquisa Clínica Veterinária
- Estudos de segurança
- Casos práticos sobre estudos de segurança nas diferentes espécies
- Estudos de eficácia
- Casos práticos sobre estudos de eficácia nas diferentes espécies
- Estudos de resíduos
- Casos práticos sobre estudos de resíduo nas diferentes espécies
- Processo de qualificação de uma instalação e Perspectivas e Oportunidades do setor
- Avaliação final e encerramento do curso
I N V E S T I M E N T O
Valor do curso: R$ 1.980,00 (em até 10 X R$ 198,00)
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Valor à vista: R$1.820,00
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Obs.: Descontos especiais para grupos. Faça contato para mais detalhes.
ATENÇÃO
- Antes de efetuar sua inscrição, leia com atenção todas as informações disponíveis. Se ficar com alguma dúvida sobre questões administrativas, faça contato com a nossa Secretaria: 11.5581.1019 ou 11.96170.6702.
- Caso você tenha alguma dúvida sobre a parte educacional ou ainda sobre o mercado de trabalho para o setor da pesquisa clínica, faça contato com a coordenação. A Greyce Lousana (11.999115560), poderá te auxiliar.
- As aulas terão início em 26 de agosto de 2024 e término em 9 de dezembro de 2024. As aulas ocorrem às segundas-feiras no horário das 19h às 20:30h, exceto nos dias 26 de agosto e 09 de dezembro. Nesses dias as aulas serão no horário das 19h às 22 h.
- No dia 29 de novembro das 19h às 22h ocorre um encontro presencial. Essa atividade é opcional e ocorre em SP.
- Caso não tenhamos um número mínimo de aluno, a Invitare se reserva o direito de cancelas a atividade, estornando 100% do investimento já realizado pelo participante.
- As aulas ocorrem em tempo real, para estimular a participação e fazer com que os alunos interajam com os facilitadores.
- Caso ocorra desistência do participante, ante do início das aulas, haverá cobrança de 2% sobre o valor total do curso, referente a taxa de administração.
- Caso ocorra desistência do participante, após o início do curso, o participante deverá pagar o valor referente ao período efetivamente cursado, mais 10% do valor que resta a pagar, a título de multa, conforme consta em Termo de Aceite assinado no ato da matrícula.