Invitare Academia Brasileira de Ensino e Pesquisa em Saúde®
Esta atividade de curta duração foi elaborada para proporcionar uma visão prática e aplicada do papel regulatório da ANVISA ao longo do ciclo “pesquisa clínica, anuência, monitoramento, submissão de registro”, com ênfase em como a Agência estrutura os fluxos, quais petições existem, quais documentos são exigidos e como se dá a tramitação. Combinando uma parte expositiva e uma parte interativa, os participantes terão a oportunidade de compreender os fundamentos e fluxos regulatórios da ANVISA aplicáveis à pesquisa clínica e ao registro, com foco na parte clínica e, em seguida, trocar experiências, discutir casos práticos de tramitação junto à Agência.
Serão 6 horas de duração, divididas em:
Plataforma Cisco Webex ou Teams
A oficina tem como propósito promover um espaço de reflexão e debate sobre como a ANVISA atua na anuência e no acompanhamento de pesquisa clínica e, posteriormente, como organiza a avaliação regulatória de um pedido de registro no que tange ao pacote clínico e sua apresentação em dossiê. Ao longo da atividade, serão discutidos temas centrais como a base normativa atual para ensaios clínicos com medicamentos, dispositivos médicos e terapias avançadas visando registro e a transição dos dados clínicos obtidos para a submissão de registro, com visão prática de estrutura documental mínima aplicável ao registro, quando pertinente.
Mais do que apresentar conceitos, a proposta é estimular a troca de experiências e a análise crítica de situações reais, permitindo que os participantes compreendam como o fluxo regulatório se materializa na prática e como organizar uma estratégia operacional para reduzir retrabalho e aumentar previsibilidade.
Profissionais da área da saúde, indústria e de organizações que atuam ou desejam atuar na interface regulatória com a ANVISA em pesquisa clínica e registro de medicamentos, dispositivos médicos e terapias avançadas.
Professora Greyce Lousana
Diretora-Presidente da Invitare, médica veterinária e bióloga, responsável pela estruturação e coordenação do 1° centro de pesquisa brasileiro voltado para a condução de ensaios clínicos com foco em registro de produtos; fundadora e Presidente Executiva da Sociedade Brasileira de Profissionais em Pesquisa Clínica (SBPPC); responsável por programas de educação continuada regulares e customizados; coordenadora do FOCEP (Fórum Permanente dos Comitês de Ética e Profissionais em Pesquisa/Câmara Municipal de São Paulo) e do FECEP (Fórum Estadual de Comitês de Ética e Profissionais em Pesquisa Clínica/ALESP); presidente da Comissão de Assessoramento de Pesquisa Clínica Veterinária do Conselho Regional de Medicina Veterinária do Estado de São Paulo; membro do Conselho Científico e Tecnológico da ABIHPEC; conselheira científica da empresa SutureSim Simuladores Cirúrgicos; auditora líder em auditorias com foco em BPC no setor da saúde humana e animal; membro do Conselho Consultivo da Frente Parlamentar Mista da Inovação e Tecnologias em Saúde para Doenças Raras (iTec Raras); autora de vários livros e artigos no setor da pesquisa clínica; responsável pela estruturação de dezenas de centros de pesquisa no Brasil e no exterior e pela formação de centenas de alunos que hoje atuam em diferentes posições no mercado de trabalho nacional e internacional.
Profa. Lidiane Grund – Bióloga, Mestre, Doutora e Pós-Doutora em Imunologia; Diretora Técnico-Científica da Invitare; Membro da Câmara Técnica de Pesquisa Clínica de Medicamentos e Dispositivos Médicos (CATEPEC) da Anvisa; Coordenadora do Comitê de Ética Animal da Invitare (CEUA/Invitare); Membro da Comissão Científica da Sociedade Brasileira de Profissionais de Pesquisa Clínica (SBPPC).
Profa. Luiza Scalabrini – Bioquímica, Mestre e Doutora em Bioquímica; Gerente do Departamento Técnico-Científico da Invitare Pesquisa Clínica; Membro da Comissão Científica da Sociedade Brasileira de Profissionais de Pesquisa Clínica (SBPPC).
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Inscrição até 18 de maio de 2026 |
R$460,00 |
Parcelado em 2 x de R$230,00 (cartão de crédito) |
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R$410,00 |
à vista (boleto, PIX ou cartão de crédito) |
Obs: Para pagamento via PIX, consulte nossa secretaria (11) 5581-1019 / (11) 96170-6702.
Importante: os participantes do Congresso Brasileiro de Pesquisa Clínica da SBPPC que realizarem a inscrição no estande da Invitare durante o evento (19 a 21 de março) terão 20% de desconto para pagamento parcelado e 25% de desconto para pagamento à vista.
ATENÇÃO: antes de efetuar sua inscrição, leia com atenção todas as informações disponíveis. Se ainda ficar alguma dúvida, faça contato com nossa Secretaria: (11) 5581-1019 / (11) 96170-6702 para questões administrativas ou com a Profa. Greyce Lousana (11- 99911-5560) para questões técnicas e de progressão de carreira.
Nota1: Caso não tenhamos um número mínimo de participantes, a Invitare se reserva o direito de cancelar a atividade, estornando 100% do investimento já realizado pelos inscritos.
Nota2: Caso ocorra desistência do participante antes do início da atividade, haverá cobrança de 2% sobre o valor total, referente à taxa administrativa.
Nota3: Caso ocorra desistência após o início da atividade, o participante deverá pagar o valor referente ao período efetivamente cursado, mais 2% do valor total do curso (taxa administrativa) e mais 10% do valor que resta a pagar, a título de multa, conforme consta em Termo de Aceite assinado na inscrição.